大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于体育器材概念的问题,于是小编就整理了1个相关介绍体育器材概念的解答,让我们一起看看吧。
“保健器材”都属于医疗器械吗?
谢邀。在大家的印象中,认为健身***里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、***器具和康复及治疗仪器等,就是“保健器材”,其实这种分类是错误的。
其实,在《医疗器械监督管理条例》中并没有保健器材定义,符合条例有关医疗器械定义的产品,就应作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的“保健器材”即医疗器械产品,必要有及生产许可证方可销售。
保健器材属保健器械,不存在危险性,自己就可以操作,自己能控制,属于自我保健的范畴。而医疗器械属于检查和治疗的器械,需医护人员的操控,存在风险。
医疗器械应属于医治病患,医院里的各种器械基本属于医疗为主的范畴,以治病救人为目的。
保健器材是应用于强身健体功能性器械。基本是健康人群健身为主,康复为辅的工具。
一已之见,直觉而己。不完整是必然,望业内人士指教为盼。
“保健器材”是一个比较笼统的说法,并没有明确的类别的界限,而“医疗器械”无论是ISO还是各国法规,都给了明确的范围:
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的***作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(四)妊娠控制。
所以要分清楚我们习惯说的“保健器材”,是不是属于“医疗器械”,就需要看“保健器械”的预期用途,符不符合“医疗器械”的定义范围;如果符合“医疗器械”的定义范围,那就是一定是“医疗器械”,如果不在这个范围内,那就是“非医疗器械”;
另外,“医疗器械”因为其特殊性,国家的监管比较严格,在进入市场销售之前,厂家需要先向药监局审请“医疗器械注册证/备案凭证”用以证明其有效和安全,才能合法销售;所以如果一个“保健器材”,没有“医疗器械注册证/备案凭证”,却声称是“医疗器械”或具有上述医疗器械的功能,那这就是违法销售;
很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种***器具、康复及治疗仪器等统统都称为“保健器材”,那到底“保健器材”属于医疗器械吗?
保健器材有眼保健器材、催眠仪器,颈部保健及颈部牵伸器材、肩背、腰、腿部***、发热等理疗设备、足浴***等足疗设备,是用于调整锻炼身体的器材。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
到此,以上就是小编对于体育器材概念的问题就介绍到这了,希望介绍关于体育器材概念的1点解答对大家有用。